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技术平台

申博sunbet集团高度重视药物研发及相关技术平台建设,目前已打造了贯通生物药、仿制药和医美原料开发全周期的高质量技术平台,包括:新药研究平台、生产及质量平台、临床开发平台、商业化销售平台。集团未来将计划利用3-5年时间将多条管线建设成产品能力一流,运行体系高效,顶尖技术融合的高质量发展平台。

建立了完善的代谢、眼科等疾病的生物制剂研发体系。上游靶点筛选:具备针对多疾病的多特体模块库GLP1R、PTH1R、VEGF、ANG2。中游优化平台:包括抗体人源化、亲和力成熟、表达量高等。下游生物制剂:常温稳定平台、缓控释平台、生物学活性检测技术平台等。同时在双特异抗体及纳米抗体等新型抗体领域也建立了自主可控平台,并逐步丰富完善新型抗体研发管线,为疾病治疗提供更多创新药物。

以高质量设计和商业化为发展目标,采用多表达系统(微生物、酵母、动物)、多种蛋白纯化提取、DOE空间设计等,具备工艺开发速度快、质量高、稳定性好等特点。且集团拥有国内领先的冻干粉针注射剂生产线、卡式瓶/预灌充注射器生产线,生物反应器体积合计650L,发酵比例在70%以上。未来还将新增BFS生产线,预计产能将再提高3-4倍,用于生产高附加值的多种产品。集团正在将生产工艺高度平台化延伸进入商业化生产阶段,从而支持全生命周期管理的要求。

建立了完整的创新药物临床管理和运营平台,跨越生物专利药和高值仿制药产品开发的全生命周期,包括注册与法规事务、临床试验与运营、数据管理与统计分析等。重要职能涵盖从临床医学、临床药理、临床试验管理、数据管理及统计分析、药物警戒、以及注册申报等各功能板块。同时,公司未来将升级全流程电子化管理体系,确保从项目启动到结束全过程的高效推进、患者安全和数据质量。

已经通过“自营+代理”双结合模式,实现全国覆盖,涵盖市场、销售、商务、政府事务和物流等多个享受相关功能。专注于学术创新推广,深度剖析国家集采政策,旨在将更多物美价廉的药品成功推向市场,惠及广大患者。